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又有兩品種首家通過一致性評價 通過受理號已超400個！
11月19日，江蘇恩華藥業股份有限公司發布公告：利培酮分散片（1mg）首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，公司在利培酮分散片一致性評價項目上已投入研發費用約758萬元人民幣。 11月19日，寧夏康亞藥業股份有限公司發布公告：羥苯磺酸鈣膠囊（商品名：昊暢）全國首家通過仿制藥質量和療效與原研藥一致性評價，公司是西北首家通過一致性評價的藥品制造企業。羥苯磺酸鈣膠囊的受理號：CYHB1850195；原藥品批準文號：國藥準字H20110031。羥苯磺酸鈣膠囊主要用于預防和治療糖尿病性視網膜病變，是國際公認的預防和治療微血管循環障礙疾病的安全、有效的藥物，是預防和治療糖尿病性視網膜病變的首選藥物。羥苯磺酸鈣膠囊已進入國家乙類醫保用藥目錄。 數據顯示，2016年8月31日，寧夏康亞藥業對羥苯磺酸鈣膠囊（0.5g）進行了參比制劑備案，備案號：2016080461。2017年9月，寧夏康亞藥業對非羥苯磺酸鈣膠囊進行了BE備案。2017年11月13日至2017年12月25日，寧夏康亞藥業在中國醫科大學附屬盛京醫院國家藥物臨床試驗機構Ⅰ期臨床試驗中心開展了通俗題目為“羥苯磺酸鈣膠囊健康人體生物等效性研究”的BE試驗。2018年9月13日，該產品獲得國家藥品監督管理局藥審中心承辦。
3000億中成藥市場危機四伏！注射劑受重創 新品獲批難……
近幾年，國家高度重視中醫藥發展，先后頒布實施《中醫藥法》、《“健康中國2030”規劃綱要》和《中醫藥發展“十三五”規劃》，堅持把發展中醫藥提升至國家戰略，此外，2018版國家基藥目錄、2019版國家醫保目錄，都把中成藥的品種數量做了大幅增調，業界解讀為對中醫藥的鼓勵與支持。然而，市場數據卻給出了大相徑庭的答案：中成藥的銷售增長率一直低于水平線。那么，原因究竟是什么? 中成藥市場規模近3000億，銷售增速一低再低
3000億中成藥市場危機四伏！注射劑受重創 新品獲批難……
最近幾年，醫藥行業受政策輪番影響，藥品銷售呈現緩慢增長的態勢。2014-2018年中國公立醫療機構終端藥品銷售額增長率從14.28%一路下滑至5.94%，化學藥增速高于水平線，而中成藥則大幅度低于水平線，2018年的增速僅有1.17%。 在中國公立醫療機構終端，內服與注射為主要用藥途徑，內服市場份額從2013年的54.85%增長到2018年的62.10%，這跟國家鼓勵“能口服不注射”的政策有密切關系，但隨著醫保控費、帶量采購等政策推進，口服的銷售額增速也變緩了，2018年的增速為6.50%。 中藥注射劑最近幾年頗受市場關注，多個大品種被要求修訂說明書、醫保目錄限制使用范圍、國家及地方出臺的重點監控目錄等都影響著中藥注射劑的銷售情況。在中國公立醫療機構終端，注射產品的市場占比從2013年的40.69%下滑至2018年的32.47%。在近幾年市場增速緩慢的大背景下，中藥注射劑甚至在2017、2018年均出現了負增長。 新品獲批青黃不接，缺乏刺激市場的動力 一直以來，新品獲批上市不僅能給生產企業帶來業績的提升，新品進入市場后也能帶動藥品市場總體放量。最近幾年，雖然政策的鼓勵之風吹得市場一片喜氣，然而獲批上市的中成藥新品卻屈指可數。
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浙江晟健醫療健康產業發展有限公司成立于2011年8月，是一家專注于醫療健康產業的企業。 浙江晟健醫療健康產業的主要板塊分別為：
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